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Informação do produto
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O medicamento lacosamida é indicado: -Monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade - Terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento antiepiléptico) no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia. 1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome lacosamida caso tenha alergia (hipersensibilidade) à lacosamida ou a qualquer outro componente deste medicamento. Se não tiver certeza sobre a possibilidade de alergia consulte o seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia toda essa bula cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento. - Guarde esta bula. Você pode precisar lê-la novamente. - Se você tiver questões posteriores pergunte a seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi prescrito para você. Não o repasse para outras pessoas. Isto pode prejudicá-las mesmo que os sintomas sejam os mesmos que os seus. - Se qualquer um dos seus efeitos colaterais ficar sério ou se você tiver qualquer reação adversa não listada nessa bula avise seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar lacosamida: - se estiver tomando algum medicamento que provoque uma alteração no ECG (eletrocardiograma) como por exemplo uma alteração denominada aumento do intervalo PR ou medicamentos utilizados no tratamento de alguns tipos de irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca. Caso não tenha a certeza de que os medicamentos que você usa possam provocar estes efeitos consulte o seu médico - se tem uma condição associada a um distúrbio na condução elétrica através do coração ou se tem uma doença cardíaca grave como insuficiência cardíaca ou enfarte. Lacosamida pode causar tonturas que podem aumentar o risco de acidente ou queda motivo pelo qual você deve ter maior cuidado até estar familiarizado com os efeitos que este medicamento possa ter. Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como a lacosamida apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se a qualquer momento você tiver estes pensamentos comunique imediatamente o seu médico. Lacosamida pode ser ingerida com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos de lacosamida não devem ser partidos. Como medida de precaução não é recomendável tomar lacosamida com álcool pois lacosamida pode provocar tonturas ou sensação de cansaço. A ingestão concomitante de álcool pode agravar estes efeitos. Gravidez e Amamentação Se você estiver grávida não deve tomar lacosamida uma vez que os efeitos na gravidez e no feto são desconhecidos. Consulte imediatamente o seu médico caso esteja grávida ou esteja pensando em engravidar ele decidirá se você deve tomar lacosamida. O aleitamento não é recomendado durante o tratamento pois lacosamida passa para o leite materno. Se estiver amamentando informe o seu médico imediatamente ele decidirá se você deve tomar lacosamida. A pesquisa revelou um aumento de risco de malformações fetais nos filhos de grávidas medicadas com antiepilépticos. Por outro lado o tratamento efetivo com antiepilépticos não deverá ser interrompido subitamente uma vez que o agravamento da doença é prejudicial para mãe e feto. Categoria de risco na gravidez: C BU-01 3 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Condução de veículos e utilização de máquinas Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Você não deve conduzir ou utilizar estes equipamentos até ser estabelecida a forma com que este medicamento afeta a sua capacidade de realizar estas tarefas. O uso deste medicamento pode causar tontura desmaios ou perda da consciência expondo o paciente a quedas ou acidentes. Outros medicamentos e lacosamida Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. É especialmente relevante caso esteja tomando medicamentos para problemas cardíacos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 5. ONDE COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar lacosamida em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Número de lote datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não jogue fora qualquer medicamento no encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Lacosamida 50 mg: comprimido revestido de coloração rosa claro oval com a gravação “E1” de um lado e liso do outro lado. Lacosamida 100 mg: comprimido revestido de coloração amarela oval com a gravação “E2” de um lado e liso do outro lado. Lacosamida 150 mg: comprimido revestido de coloração bege oval com gravação “E3” de um lado e liso do outro lado. Lacosamida 200 mg: comprimido revestido de coloração azul oval com gravação “E4” de um lado e liso do outro lado. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.