Informação do produto
Este medicamento é indicado para o tratamento de: Adultos: Artrite Reumatoide Hyrimoz (adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas induzir uma resposta clínica e remissão clínica maior inibir a progressão dos danos estruturais e melhorar a capacidade física em pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs). Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave ativa e progressiva em pacientes não tratados com metotrexato previamente. Hyrimoz (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato ou outra DMARDs. Artrite Psoriásica Hyrimoz (adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica (APs). O medicamento demonstrou reduzir a taxa de progressão das lesões articulares periféricas conforme medido por raio-X em pacientes com subtipos poliarticular simétrico da doença e melhora da função física. Hyrimoz (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em combinação a DMARDs. Espondiloartrite Axial - Espondilite Anquilosante (EA) Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento da espondilite anquilosante ativa em pacientes que responderam inadequadamente à terapia convencional. - Espondiloartrite axial não radiográfica (espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de EA) Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento de pacientes adultos com espondiloartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA que possuam sinais objetivos de inflamação (PCR elevada e/ou ressonância magnética) e que responderam inadequadamente ou que sejam intolerantes aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais. Doença de Crohn Hyrimoz (adalimumabe) é destinado para reduzir sinais e sintomas induzir e manter a remissão clínica em pacientes adultos com doença de Crohn (DC) ativa de intensidade moderada a grave que apresentaram resposta inadequada à terapia convencional. Hyrimoz (adalimumabe) também é destinado para reduzir sinais e sintomas e induzir remissão clínica em pacientes que perderam resposta ou são intolerantes ao infliximabe. Colite Ulcerativa ou Retocolite Ulcerativa Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento da colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa ativa moderada a grave em pacientes adultos que apresentaram uma resposta inadequada à terapia convencional incluindo corticosteroides e/ou 6-mercaptopurina (6- MP) ou azatioprina (AZA) ou em pacientes que são intolerantes ou contraindicados para estas terapias. Hyrimoz (adalimumabe) induz e mantém a cicatrização da mucosa nestes pacientes reduz a hospitalização relacionada com a doença e suas causas e melhora a qualidade de vida. O uso de corticosteróide pode ser reduzido ou descontinuado. Psoríase em placas Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento de psoríase em placas crônica moderada a grave em pacientes adultos com indicação de terapia sistêmica. Hidradenite Supurativa Hyrimoz (adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas de hidradenite supurativa ativa moderada a grave em pacientes adultos nos quais a terapia antibiótica foi inadequada incluindo o tratamento de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abscessos e fístulas. Uveíte Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa intermediária posterior ou pan-uveíte em pacientes adultos que tenham resposta inadequada ao uso de corticosteroides que necessitem de edução/retirada de corticosteroides (corticosteroid-sparing) ou nos pacientes no qual o uso de corticosteroides é inapropriado. Pediátricos Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular Hyrimoz (adalimumabe) em combinação com metotrexato é indicado para reduzir os sinais e sintomas da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa moderada a grave em pacientes pediátricos acima de quatro anos de idade e superfície corporal (SC) >167 m2 que apresentaram resposta inadequada a pelo menos um DMARD. Hyrimoz (adalimumabe) pode ser utilizado em monoterapia naqueles indivíduos intolerantes ao metotrexato ou quando o uso concomitante com metotrexato é inapropriado. Artrite relacionada à Entesite Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento de artrite relacionada à entesite em pacientes acima de 06 anos que apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. Doença de Crohn Hyrimoz (adalimumabe) é destinado para reduzir sinais e sintomas e induzir e manter a remissão clínica em pacientes pediátricos a partir de 06 anos (= 40kg) com doença de Crohn ativa de intensidade grave que apresentaram resposta inadequada à terapia convencional. Uveíte Pediátrica Hyrimoz (adalimumabe) é destinado ao tratamento de uveíte não infecciosa anterior crônica em pacientes pediátricos com 02 anos de idade ou mais e peso =30kg que apresentaram uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional ou quando a terapia convencional é inapropriada. Hyrimoz (adalimumabe) é contraindicado para o uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao adalimumabe ou quaisquer componentes da fórmula do produto. Hyrimoz (adalimumabe) é contraindicado para uso em pacientes com Tuberculose ativa ou outras infeções graves nomeadamente sepsia e infeções oportunistas. Hyrimoz (adalimumabe) é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV da NYHA) .