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INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para doenças hepato-biliares e colestáticas crônicas nas seguintes situações: - Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 15 cm que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal - Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária - Litíase residual do colédoco ou síndrome pós-colecistectomia - Dispepsia na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia - Discinesias de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas - Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia - Terapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase - Alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases) inclusive profilaxia dos cálculos biliares após cirurgia bariátrica ou rápida perda ponderal (devido a supersaturação do colesterol). CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é contraindicado nos casos de: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a algum de seus excipientes. - Úlcera péptica ativa. - Doença intestinal inflamatória e outras condições do intestino delgado colon e fígado que possam interferir com a circulação entero-hepática de sais biliares (ressecção ileal e estoma colestase intra e extra hepática doença hepática severa). - Cólicas biliares frequentes. - Inflamação aguda da vesícula biliar ou trato biliar. - Oclusão do trato biliar (oclusão do ducto biliar comum ou um ducto cístico). - Contratilidade comprometida da vesícula biliar. - Cálculos biliares calcificados radiopacos. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista