Padcev 30 Mg Adium Pó Liofilizado Para Solução Injetável
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Informação do produto
PADCEV como agente único é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (mUC) que: • Tenham recebido previamente um inibidor do receptor 1 de morte programada (PD-1) ou ligante 1 de morte programada (PD-L1) e quimioterapia contendo platina ou • São inelegíveis para quimioterapia contendo cisplatina e tenham recebido previamente uma ou mais linhas de tratamento prévias. PADCEV em associação com pembrolizumabe é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que não são elegíveis para quimioterapia contendo cisplatina. Esta indicação foi aprovada com base em um estudo clínico de Fase lb/2 cujos principais desfechos de eficácia foram a taxa de resposta objetiva e a duração da resposta [ver 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. A manutenção da aprovação para esta indicação depende da verificação e descrição do benefício clínico dos estudos confirmatórios". PADCEV é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a enfortumabe vedotina ou a quaisquer dos excipientes presentes na sua formulação.