Plenance Eze 20mg + 10mg com 30 Cápsulas Duras

Informação do produto

Plenance EZE tem como princípios ativos rosuvastatina cálcica e ezetimiba. A rosuvastatina inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase, reduzindo assim o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. A ezetimiba diminui a absorção do colesterol no trato digestivo. Assim, aumenta o efeito redutor do colesterol de outros medicamentos que reduzem as gorduras do sangue. O paciente deve estar com dieta adequada para redução das gorduras no sangue e deve continuá-la durante o tratamento com Plenance EZE. Plenance EZE pode ser utilizado a qualquer hora do dia, uma vez ao dia, porém procure manter estável o horário de uso, com ou sem alimentos. Se estiver usando antiácidos, Plenance EZE deve ser administrado pelo menos duas horas antes ou depois do uso destes medicamentos. A dose inicial recomendada é de Plenance EZE 5/10 mg ou Plenance EZE 10/10 mg, uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. A terapia deve ser individualizada, podendo ser aumentada até Plenance EZE 20/10 mg uma vez por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, de acordo com os níveis lipídicos desejados, o objetivo recomendado da terapia e a resposta do paciente. Se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 4 semanas. Hipercolesterolemia familiar heterozigótica Para pacientes com aumento do colesterol grave (hipercolesterolemia grave, incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam reduzir de forma agressiva o colesterol “ruim” (LDL), pode-se considerar uma dose inicial de Plenance EZE 20/10 mg. Populações especiais Idosos Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos. Insuficiência renal Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Plenance EZE é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2). Pacientes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência hepática leve. Plenance EZE não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave. Etnia A dose inicial em populações asiáticas é de Plenance EZE 5/10 mg. A dose máxima de segurança de Plenance EZE em populações asiáticas e seus descendentes é de Plenance EZE 20/10 mg uma vez ao dia. Polimorfismo genético Dependendo dos seus genes, o nível de rosuvastatina pode aumentar no seu organismo e o seu médico poderá ajustar a dose de Plenance EZE. Genótipos de SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm sido associados a aumento da quantidade de rosuvastatina no sangue. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se a dose máxima de Plenance EZE 20/10 mg uma vez ao dia. Terapia concomitante O risco de lesão do músculo (miopatia), incluindo rabdomiólise grave (lesão muscular com comprometimento associado dos rins) é maior quando junto com Plenance EZE o paciente recebe medicamentos que podem aumentar a quantidade de rosuvastatina no sangue (ciclosporina e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir com atazanavir, lopinavir, e/ou tipranavir). Medicamentos alternativos devem ser considerados e, se necessário, interromper temporariamente Plenance EZE. Quando a coadministração for inevitável, o médico deve avaliar o benefício e o risco do tratamento concomitante e fazer ajuste de doses. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Cada cápsula de Plenance EZE 5/10 contém: 5,2mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 5mg de rosuvastatina) + 10mg de ezetimiba. Cada cápsula de Plenance EZE 10/10 contém: 10,4mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 10mg de rosuvastatina) + 10mg de ezetimiba. Cada cápsula de Plenance EZE 20/10 contém: 20,8mg de rosuvastatina cálcica (equivalente a 20mg de rosuvastatina) + 10mg de ezetimiba. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio. Componentes das cápsulas: amarelo crepúsculo, dióxido de titânio, gelatina e vermelho allura 129*. *Presente apenas nas cápsulas de Plenance EZE 10/10 e Plenance EZE 20/10. Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Após aberto, válido por 30 dias, desde que seguidas estas orientações e se mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento As cápsulas duras de Plenance EZE com 5 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba são na cor laranja claro. As cápsulas duras de Plenance EZE com 10 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba são na cor branca e laranja. As cápsulas duras de Plenance EZE com 20 mg de rosuvastatina e 10 mg de ezetimiba são na cor laranja. As cápsulas duras contêm pó na cor branca a quase branca e comprimidos revestidos circulares na cor branca a quase branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Cápsula dura 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg e 20 mg + 10 mg Embalagens com 30 cápsulas (um frasco com 30 cápsulas). Uso oral. Uso adulto.