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Informação do produto
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Totacef ® (axetilcefuroxima) comprimidos é indicado para o tratamento das seguintes situações: infecção da garganta (amigdalites e faringites) infecção do ouvido médio (otite média) infecção dos pulmões e dos brônquios (pneumonia e exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica) infecção da urina (infecção do trato urinário) infecções de pele (infecções cutâneas) e infecções dos seios da face (sinusites) desde que causados por germes sensíveis a medicação. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Totacef ® (axetilcefuroxima) comprimidos contém cefuroxima que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Totacef ® (axetilcefuroxima) não deve ser usada se você for alérgico à cefuroxima a qualquer outro componente da formulação ou às cefalosporinas e tiver alergia severa (por exemplo reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano betalactâmico (penicilinas monobactâmicos e carbapenêmicos). O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome mais comprimidos de Totacef ® (axetilcefuroxima) do que seu médico recomendou. Como ocorre com outros antibióticos o uso de Totacef ® (axetilcefuroxima) pode resultar em reações indesejáveis graves tais como reações alérgicas infecções por fungos (tais como Cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Você deve observar para o aparecimento de reações indesejáveis durante o tratamento com axetilcefuroxima (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Caso você apresente esses sintomas procure o seu médico. Pode ser que ele recomende a interrupção do tratamento. Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo consulte seu médico antes de usar este medicamento. Você possui problemas nos rins? Você está grávida ou pretende engravidar? Há dados limitados sobre a segurança do uso de Totacef ® (axetilcefuroxima) em mulheres grávidas. Seu médico irá avaliar os benefícios de tomar este medicamento em relação aos possíveis riscos ao bebê. Você está amamentando? Os ingredientes de axetilcefuroxima podem passar pelo leite materno. Reações de hipersensibilidade (alergia) É indicado cuidado especial em pacientes que apresentaram uma reação alérgica a penicilinas ou outros antibióticos betalactâmicos pois há risco de sensibilidade cruzada. Como ocorre com todos os agentes antibacterianos betalactâmicos foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Houve relatos de reações de hipersensibilidade que progrediram para síndrome de Kounis (estreitamento alérgico agudo das coronárias que pode resultar em infarto do miocárdio) (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). No caso de reações de hipersensibilidade severas o tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas. Antes de iniciar o tratamento o médico deve estabelecer se você tem histórico de reações de hipersensibilidade severa à cefuroxima a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente betalactâmico. Deve-se ter cautela se cefuroxima for administrada a pacientes com histórico de hipersensibilidade não severa a outros agentes betalactâmicos. Reações adversas cutâneas severas (reações de alergia graves na pele) (SCARs) como síndrome de Stevens Johnson (SJS) necrólise epidérmica tóxica (TEN) reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) eritema multiforme (EM) e pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) foram relatados em pacientes recebendo cefuroxima (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Se aparecerem sinais e sintomas sugestivos destas reações a cefuroxima deve ser retirada imediatamente e um tratamento alternativo deve ser considerado. Supercrescimento de microrganismos não suscetíveis Como ocorre com outros antibióticos o uso de Totacef ® (axetilcefuroxima) comprimidos pode resultar no crescimento de Candida. O uso prolongado pode também levar ao crescimento de microrganismos não sensíveis (como Enterococci e Clostridium difficile) e por isso talvez seja necessária a interrupção do tratamento (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Há relatos de colite pseudomembranosa (doença que provoca diarreia) causada pelo uso de quase todos os agentes antibacterianos incluindo cefuroxima cuja gravidade pode variar de leve à ameaça de vida. Este diagnóstico será considerado pelo médico em pacientes que desenvolveram diarreia durante ou após o tratamento com cefuroxima (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). O tratamento com cefuroxima deve ser descontinuado e a administração de tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Não devem ser administrados medicamentos que inibem o peristaltismo (movimento do estômago e intestinos) (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Interferência com testes diagnósticos O desenvolvimento de Teste de Coombs positivo (um exame de sangue que avalia anticorpos que atacam as células vermelhas do sangue) associado ao uso de cefuroxima pode interferir na correspondência cruzada de sangue (ver item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Como pode ocorrer um resultado falso negativo no teste de ferricianeto recomenda-se que os métodos de glicose oxidase ou hexoquinase sejam usados para determinar os níveis de glicose no sangue/plasma em pacientes que recebem Totacef ® (axetilcefuroxima). Fertilidade gravidez e lactação Gravidez Existem dados limitados sobre a utilização de cefuroxima em mulheres grávidas. Estudos em animais não demonstraram efeitos nocivos na gravidez no desenvolvimento embrionário ou fetal no parto ou no desenvolvimento pós-natal. A Totacef ® (axetilcefuroxima) deve ser prescrita a mulheres grávidas apenas se o benefício superar o risco. Lactação A cefuroxima é excretada no leite humano em pequenas quantidades. Não são esperados efeitos adversos nas doses terapêuticas embora não possa ser excluído o risco de diarreia e infecção fúngica das membranas mucosas. A amamentação pode ter que ser interrompida devido a estes efeitos. Deve-se considerar a possibilidade de sensibilização. A cefuroxima deve ser utilizada durante a amamentação apenas após a avaliação de risco/benefício pelo médico responsável. Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de Totacef ® (axetilcefuroxima) na fertilidade em humanos. Estudos reprodutivos em animais não demonstraram efeitos na fertilidade. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Populações especiais Não existem dados sobre o uso de Totacef ® (axetilcefuroxima) em crianças menores de 3 meses. Não existem recomendações especiais sobre o uso de Totacef ® (axetilcefuroxima) em idosos. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e operar máquinas. No entanto como este medicamento pode causar vertigem (tontura) você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas. Interações medicamentosas e com testes laboratoriais Se você toma ou tomou recentemente algum outro medicamento informe isso a seu médico. Antiácidos Medicamentos usados para redução do suco gástrico no estômago (como os antiácidos usados no tratamento da indigestão e azia) podem diminuir a eficiência de Totacef ® (axetilcefuroxima) após a ingestão de alimentos. Anticoncepcionais Assim como outros antibióticos Totacef ® (axetilcefuroxima) pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez como o uso de preservativos. Exames de sangue A Totacef ® (axetilcefuroxima) pode interferir nos resultados de exames para determinar os níveis de açúcar no sangue e em um exame chamado Teste de Coombs. Caso esses exames sejam solicitados converse com o seu médico. A axetilcefuroxima pode afetar a flora intestinal. A cefuroxima é excretada pelos rins. Não é recomendado uso concomitante de probenecida. O uso concomitante com anticoagulantes orais (medicamentos para afinar o sangue) pode causar aumento de INR (um tipo de exame de sangue). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Este produto contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas como a asma especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.