Xanev 15 Mg Mylan

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Informação do produto

XANEV é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril. XANEV é indicado para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e prevenção de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes em adultos. XANEV é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e prevenção de embolia pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes em adultos. A rivaroxabana é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do produto (ver “Composição”) em pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo (por exemplo sangramento intracraniano sangramento gastrintestinal) e ainda em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia levando a um risco de sangramento clinicamente relevante (ver “Propriedades Farmacocinéticas”). Não foram estabelecidas segurança e eficácia de rivaroxabana em mulheres grávidas. Dados em animais mostram que a rivaroxabana atravessa a barreira placentária. Portanto o uso de rivaroxabana é contraindicada durante toda a gravidez (ver “Gravidez e lactação” e “Dados de segurança pré-clínicos”). Não foram estabelecidas segurança e eficácia de rivaroxabana em mulheres lactantes. Dados em animais indicam que a rivaroxabana é secretada no leite materno. Portanto rivaroxabana só pode ser administrada depois que for descontinuada a amamentação (ver “Gravidez e lactação” e “Dados de segurança pré-clínicos”)